AKTUELLE BEITRÄGE

Ein Jahr DiGA-Verzeichnis: Erfolg oder Ernüchterung?

Auch nach mehr als einem Jahr DiGA-Verzeichnis (1) ist offen, ob der vom BfArM aufgezeigte Weg geeignet ist, digitale Innovationen im “Fast Track” in die Regelversorgung und damit zu den Patienten zu bringen (2). Bald ist DiGA-Bescherung Die erste DiGA, die nach einer 12-monatigen Erprobungsphase zeigen muss, ob sie dauerhaft den Sprung ins DiGA-Verzeichnis schaffen

Healthcare Shapers Perspectives Guest: Craig A. DeLarge, MBA, MPHDigital Health Strategist, The Digital Mental Health Project A tipping point is approaching where the majority of humanity will use digital devices for communication, work and shopping. What if this same majority were equally good at using their digital devices to increase their mental and behavioral wellness.

Post-Market Surveillance – Der globale Trend zur aktiven Marktüberwachung

Mit ihrem Geltungsbeginn hat die neue Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) zahlreiche Neuerungen eingeführt – darunter auch neue Vorschriften zur Marktüberwachung der Post-Market Surveillance (PMS). Und während der Fokus der Medizinproduktehersteller derzeit klar auf der Erstellung der MDR konformen Technischen Dokumentationen und Kennzeichnungen ihrer unter den ehemaligen Direktiven zugelassenen Produkte bis zum 26. Mai 2024 liegt und

Healthcare Shapers Perspectives Guest: Kathy LetendrePresident, Letendre & Associates LLC Now, more than ever, organizations need clarity. For some healthcare organizations, the crisis of the past year became a strategic accelerator! They accomplished more in a few months than they had in years. For other organizations, this was not the case. They are just now

Healthcare Shapers Perspectives Guest: Erkan Hassan, PharmD, FCCMChief Clinical Officer, Sepsis Program Optimization Innovative technology alone does not ensure success.  Clinicians and technology groups are accustomed to working in divergent methods and cultures.  Combining the 2 approaches is critical for success. Healthcare poses unique characteristics for innovators vs other industries. Innovators need to determine the

Healthcare Shapers Perspectives Guest: Joe McMenamin, MD, JDPrincipal, McMenamin Law Offices PLLC Advocates say artificial intelligence will revolutionize healthcare through drug discovery, improved diagnostic accuracy, and more wisely chosen therapies. Critics claim that AI is plagued by algorithm failures, cybersecurity vulnerabilities, and rampant bias, such that it will destroy privacy, fairness, professional job security, and

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