AKTUELLE BEITRÄGE

Post-Market Surveillance – Der globale Trend zur aktiven Marktüberwachung

Mit ihrem Geltungsbeginn hat die neue Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) zahlreiche Neuerungen eingeführt – darunter auch neue Vorschriften zur Marktüberwachung der Post-Market Surveillance (PMS). Und während der Fokus der Medizinproduktehersteller derzeit klar auf der Erstellung der MDR konformen Technischen Dokumentationen und Kennzeichnungen ihrer unter den ehemaligen Direktiven zugelassenen Produkte bis zum 26. Mai 2024 liegt und

Personalisierte Medizin: Fortschritt – nur für wenige, oder doch für alle?

Personalisierte Medizin ist das Thema auf medizinischen Kongressen und ein Garant für volle Reihen bzw. volle virtuelle Räume. Dabei geht es zumeist um neue therapeutische Ansätze aus dem Bereich cell & gene, zu denen Zelltherapie, Gentherapie mit viralen Vektoren und RNA-Therapien zählen.  Die beiden zugelassenen Zelltherapien, Kymriah (Novartis) und Yescarta (Kite/Gilead) sind sogenannte CAR-T Therapien

Mit langem Atem zur besseren Versorgung

Oder – wie setzt man eine neues Früherkennungsscreening für Lungenerkrankungen auf? Shaping Healthcare: Kreative Ideen, die richtigen Experten, die Nutzung technischer Innovation — das sind Hebel für den Wandel von einer kurativen zu einer präventionsorientierten Medizin, wie das Hanse-Projekt der Lung Ambition Alliance sehr schön zeigt.  Früherkennung kann Leben retten Alle 18 Sekunden stirbt irgendwo

Mit einem Klick zum Transparenzreport

Häufig müssen Pharmaunternehmen jährlich tausende länderübergreifende Buchungen für ihre Transparenzreports zusammenstellen und veröffentlichen. Dieses Datensammeln aus vielen verschiedenen Quellen ist oft mühsam und zeitaufwändig. Wie das dank Digitalisierung viel einfacher geht, und warum Kunden diese neue Lösung schätzen, zeigt Dr. Angela Schremmer, die Healthcare-Compliance-Spezialistin und Partnerin im Netzwerk der Healthcare Shapers (1) am Beispiel eines

Heute außen vor – morgen Avant-Garde? Von Healthcare Movers lernen

Innovation ist das Ergebnis eines strukturierten, reproduzierbaren und systematischen Prozesses – das hat Nathan Qin in seinem letzten Beitrag an dieser Stelle beschrieben (1). Innovation lebt von neuen Perspektiven und Methoden des Marktscreenings, um Chancen und Risiken früher auszuleuchten. Das neue Healthcare Movers Benchmarking ist ein neuer Baustein im Innovationsprozess, mit dem Unternehmen sich einen

Innovation - oder das Märchen von der guten Idee!

Es ist nicht die zündende Idee, sondern das Ergebnis eines strukturierten, reproduzierbaren, systematischen Prozesses, an dessen Ende ein marktfähiges, verkaufbares Produkt steht: Davon ist Nathan Qin überzeugt. (1). Als Innovationsberater hat er in den letzten Jahren in den USA, China und Schweden an vielen Innovationprojekten von MedTech- und Pharmaunternehmen mitgewirkt, die diese Erfahrung belegen. Der

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