Liebe Partner & Freunde der Healthcare Shapers,
Regulatorik entwickelt sich gerade vom Pflichtprogramm zum strategischen Erfolgsfaktor für Unternehmen der Gesundheitswirtschaft. Wer Entwicklungen früh erkennt, gewinnt Handlungsspielraum:
Startschuss für Qualitätswettbewerb & Value Based Pricing für DiGA
Die neue Pflicht zur anwendungsbegleitende Erfolgsmessung (AbEM) für DiGA ist ein Griff nach Versorgungsdaten. Nach Zulassung, d. h. dauerhafter Listung im DiGA-Verzeichnis, sollen Hersteller ab sofort auch über Nutzung und Nutzen von Digitalen Gesundheitsanwendungen unter Versorgungsbedingungen informieren. Qualität soll vergleichbar, Preise sollen "fairer" werden. Kann das gelingen? Wo schlummern Optimierungspotentiale? Mehr im druckfrischen DiGA-Paper - kommentiert und eingeordnet von Dr. Ursula Kramer: DiGA: Von Daten-Silos zur neuen Erkenntnisquelle?
Lösungsansätze für Medical AI auf dem Silbertablett serviert
KI in Medizinprodukten einzusetzen ist möglich, der Weg dorthin ist anspruchsvoll. Wer die regulatorischen Realitäten kennt, trifft von Anfang an die richtigen Entscheidungen und schafft es, hochwertige und regulatorisch belastbare Datenbestände aufzubauen. Wie das geht? Tipps vom Regulatory Experten Ulrich Schwanke: Was Medical AI erfolgreich macht!
Zugang zu Regulatory Expertise - jetzt noch einfacher
Durch den Start der neuen Kooperation mit dem Netzwerk RAPS Deutschland e. V. können Partner der Healthcare Shapers ab sofort spannende Fortbildungs- und Austauschformate im Bereich Regulatory Affairs nutzen. Wer moderne KI-Technologien in diesem Bereich kennenlernen, einschätzen und nutzen möchte, ist herzlich eingeladen zum EU AI Virtual Lunch. Immer am 1. Freitag im Monat steht dort ein KI-Tool im Fokus.
KI-Studie geht in den Endspurt - Jede Stimme zählt!
Noch bis zum 15. September sind Entscheider in Medizintechnik-Unternehmen gefragt: Wo steht ihr Unternehmen in Sachen KI-Adoption? Wo hakt es, welche Rahmenbedingungen braucht es? Hier der Link zur Studie. Mitmachen, weiterleiten an Entscheider im Medtech-Mittelstand, und Zukunft mitgestalten.
Neue Partner: Herzlich Willkommen!
Und zum Schluss begrüßen wir zwei neue Partner, beide sind echte Zukunftsmacher, die KI-Adoption in Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen voranbringen. Viel Erfolg für Gaby Perfahl und Michael Faje!
Und nun viel Spaß mit der neuen Ausgabe des Newsletters, gerne teilen und weiterempfehlen. Vielen Dank!
Dr. Ursula Kramer & Günther Illert
