AKTUELLE BEITRÄGE

Post-Market Surveillance – Der globale Trend zur aktiven Marktüberwachung

Mit ihrem Geltungsbeginn hat die neue Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) zahlreiche Neuerungen eingeführt – darunter auch neue Vorschriften zur Marktüberwachung der Post-Market Surveillance (PMS). Und während der Fokus der Medizinproduktehersteller derzeit klar auf der Erstellung der MDR konformen Technischen Dokumentationen und Kennzeichnungen ihrer unter den ehemaligen Direktiven zugelassenen Produkte bis zum 26. Mai 2024 liegt und

Healthcare Shapers Perspectives Guest: Kathy LetendrePresident, Letendre & Associates LLC Now, more than ever, organizations need clarity. For some healthcare organizations, the crisis of the past year became a strategic accelerator! They accomplished more in a few months than they had in years. For other organizations, this was not the case. They are just now

Healthcare Shapers Perspectives Guest: Erkan Hassan, PharmD, FCCMChief Clinical Officer, Sepsis Program Optimization Innovative technology alone does not ensure success.  Clinicians and technology groups are accustomed to working in divergent methods and cultures.  Combining the 2 approaches is critical for success. Healthcare poses unique characteristics for innovators vs other industries. Innovators need to determine the

Healthcare Shapers Perspectives Guest: Joe McMenamin, MD, JDPrincipal, McMenamin Law Offices PLLC Advocates say artificial intelligence will revolutionize healthcare through drug discovery, improved diagnostic accuracy, and more wisely chosen therapies. Critics claim that AI is plagued by algorithm failures, cybersecurity vulnerabilities, and rampant bias, such that it will destroy privacy, fairness, professional job security, and

Healthcare Shapers Perspectives Guest: Christian Milaster, MSFounder & CEO, Ingenium Digital Health Advisors The Digital Health Revolution is now fully upon us with investments totaling over $60 Billion dollars over the past 10 years. But the problem is not the lack of innovation. The problem is the lack of innovation adoption. The incumbent health care

Personalisierte Medizin: Fortschritt – nur für wenige, oder doch für alle?

Personalisierte Medizin ist das Thema auf medizinischen Kongressen und ein Garant für volle Reihen bzw. volle virtuelle Räume. Dabei geht es zumeist um neue therapeutische Ansätze aus dem Bereich cell & gene, zu denen Zelltherapie, Gentherapie mit viralen Vektoren und RNA-Therapien zählen.  Die beiden zugelassenen Zelltherapien, Kymriah (Novartis) und Yescarta (Kite/Gilead) sind sogenannte CAR-T Therapien

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